近日，布洛芬、連花清瘟、阿司匹林、金花清感顆粒等新冠常備藥品成為緊俏藥品，假如您想要開一家藥店為國家出一份力，那你知道：出售這些藥品需要持有藥品經(jīng)營許可證嗎？持有藥品經(jīng)營許可證可以經(jīng)營哪些藥品？銷售布洛芬和連花清瘟膠囊，需要什么資質(zhì)？海南辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么條件？不辦藥品經(jīng)營許可證會有什么后果？今天，小博就來詳細解答一下這五個問題！

圖源：pexels

一、什么是藥品經(jīng)營許可證？

藥品經(jīng)營許可證屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導和監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

二、持有藥品經(jīng)營許可證可以經(jīng)營哪些藥品？

1、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；

2、生物制品；

3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

4、從事藥品零售的，應先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。

5、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。

三、銷售布洛芬和連花清瘟膠囊，需要什么資質(zhì)？

1、在國內(nèi)銷售

從事藥品更售的企業(yè)，首先重要完成公司法冊，即得工商營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范用中有“銷售藥品”字樣，然后到含品藥品監(jiān)督管理局辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

2、在國外銷售

想要在國外銷售連花清信膠囊的家需要注意賣的藥品是否取得當?shù)氐乃幤纷宰C書，比如石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司( 以下簡稱公司)收到菲律賓食品和藥品管理署核準簽發(fā)的藥品注冊證書，批準公司藥品連花清癌膠囊符合菲律賓傳統(tǒng)植物藥標準注冊。

四、海南辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么條件？

1、海南辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么條件？

(1) 具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

(2) 零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員，另外企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格;

(3) 批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員；

(4) 零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米，批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米(可委托)；

(5) 企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng)；

(6) 國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

2、海南辦理藥品經(jīng)營許可證需要的資料?

(1) 藥品經(jīng)營許可證申請書;

(2) 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、公章

(3) 法人身份證、簡歷

(4) 企業(yè)質(zhì)量負責人等證明文件(身份證、學歷證書、執(zhí)業(yè)藥師資格證)

(5) 質(zhì)量管理制度目錄;

五、不辦藥品經(jīng)營許可證會有什么后果？

無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》已于2019年12月1日正式施行，對于無證經(jīng)營藥品的行為大幅度提高了處罰幅度。因此，無證經(jīng)營藥品的后果很嚴重！

未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責令關閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。

來源：文章由海南博宇會計綜合整理自網(wǎng)絡，僅供參考，以實際咨詢?yōu)闇剩缟婕扒謾嗾埪?lián)系刪除。

溫馨提示：大家如果想在海南注冊公司、各類資質(zhì)辦理，或需要公司財務代理，或是有關于海南落戶的問題，歡迎咨詢我們海南博宇會計。